百奥赛图-祐和医药共同加速推进新冠病毒全人抗体“鸡尾酒”疗法的开发-自主发布-资讯-生物在线

百奥赛图-祐和医药共同加速推进新冠病毒全人抗体“鸡尾酒”疗法的开发

作者:北京百奥赛图基因生物技术有限公司 2020-11-03T13:18 (访问量:1860)

COVID-19肆虐全球,给人类的生活和生命安全带来了极为不利的影响。为抗击疫情,百奥赛图利用自主研发的全人抗体RenMab小鼠及独具特色的新药研发平台全速展开抗新冠病毒全人抗体的研发工作。百奥赛图针对病毒刺突蛋白(S蛋白)抗体研发已取得突破性进展,目前项目(YH007)处于CMC阶段,祐和医药将承担临床申报和临床试验。


百奥赛图CSO兼新药研发负责人杨毅博士介绍:“百奥赛图项目人员设计了多种方案免疫RenMab鼠来增加抗体的多样性,结合新一代的抗体开发平台,加速推进新冠抗体的研发。从得到的200多个可以结合S蛋白的克隆中,筛选出了多个针对病毒S蛋白不同表位的中和抗体。其中Ab1和Ab5是表位完全不同的、能中和野生型及目前已知的所有突变株的中和抗体。并且与单用相比,Ab1和Ab5联合用药(鸡尾酒疗法)在临床前动物体内药效实验中效果更加显著,我们相信在Ab1和Ab5进入临床阶段后会取得出色的治疗及预防效果”。

基于全人抗体RenMab小鼠,百奥赛图搭建的一站式新药研发平台,开创性地将基因编辑、动物生产、抗体开发和体内药效筛选等平台整合在一起,形成了基于模式动物体内药效的规模化抗体药物研发体系,能够加快推进药物研发的进程,已与多家合作伙伴就新药研发展开合作,共同推进药物研发进程。
百奥赛图创始人兼祐和医药CEO沈月雷博士表示:“新冠疫情爆发以来,百奥赛图持续关注,2020年2月切实行动起来,利用技术优势推进COVID-19中和抗体研发。尤其是在病毒基因不断突变的情况下,选择“鸡尾酒”组合的研发策略,有望加强预防和治疗效果。我们将充分利用百奥赛图**的抗体开发平台以及祐和强大的临床开发团队,齐心协力全力加速抗体药物的研发,尽快将产品推向临床,与众多医药企业携手,共同为抗击疫情做点自己的贡献”。


关于RenMabTM小鼠

RenMab小鼠是百奥赛图历时5年自主研发的全人源抗体小鼠,抗体基因替换更加完整:采用独有基因编辑技术将小鼠内源性抗体基因H链κ链可变区基因原位替换为人源抗体基因,保留完整的鼠源的恒定区以及重要调控元件,同时敲除鼠源λ链基因。RenMab小鼠的人源化抗体基因替换长度和完整性显著优于同类已有模型。与正常小鼠相比,RenMab小鼠的免疫系统发育并无异常。由于其具有更为丰富的抗体基因多样性,RenMab小鼠在抗体药物开发过程中具有更高的潜力。可以得到更多的强特异性,高亲和性,丰富多样性的抗体药物。



关于百奥赛图

百奥赛图经过10多年的发展,逐渐完成了从纯技术服务公司向以新药合作开发为主的生物技术公司转变。在全人抗体系列小鼠模型RenMab、RenLite、RenNano基础上,百奥赛图打造了一个包括单细胞抗体发现技术在内的快速高效的抗体开发平台,同时依托公司强大的基因编辑模型制备平台、规模化的动物繁殖与供应平台、高效率的动物体内体外药效评价平台,形成了从靶点验证、全人抗体的快速开发及动物体内外药理药效评价到IND临床申报的抗体药物一站式研发体系。目前公司已经与合作伙伴一起完成20多个抗体项目的临床前研发工作,部分项目已经成功完成国内外临床申报。百奥赛图成立于2008年,目前拥有员工900余名,分别在北京、江苏海门、上海和美国波士顿设有研发和服务基地。到2019底,公司与包括70% 全球Top 20的药企在内的2000多个客户建立了不同的业务合作。百奥赛图将与合作伙伴一起,助力全球药企加快药物研发,满足患者的医疗需求,为更好的人类健康而努力。


关于祐和医药

祐和医药是一家植根于中国且具全球视野的创新生物科技公司。公司核心团队都具有丰富的新药研发经验,公司专注于开发具有自主知识产权的创新型抗体药物,依托强大的临床开发团队和丰富的临床开发经验,为中国乃至全球患者开发满足临床需求的创新药物。

祐和医药聚焦于免疫治疗领域,构建起针对十多个靶点的强大研发管线。现阶段两个研发产品获取了美国临床批件,一个研发产品获取了中国临床批件,三个研发产品进入澳洲I期临床,以及一个研发产品的合作开发,为祐和医药的发展奠定了坚实基础。

图片来源
https://www.newscientist.com/term/covid-19/

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