据ClinicalTrial.gov的数据显示,截至今年7月,全球登记开展的CAR-T临床研究项目达580余项。其中,CD19-CAR-T临床研究项目达170余项,占到总数近30%,是CAR-T临床研究中最热门的靶点。
对于CAR-T细胞来说,发挥肿瘤杀伤作用的有效成分是CAR阳性的T细胞,CAR-T细胞产品的包装规格及临床使用剂量是以CAR-T阳性细胞数表示的,因此,CAR转染阳性率是CAR-T质量控制的必检项,监管部门建议应采用流式细胞法检测CAR转染阳性率。目前有针对CAR不同结构区域的检测方法,包括针对CAR抗原结合位点的,比如CD19抗原,或针对轻链或铰链区的抗Fab抗体或Protein L蛋白,其中,针对抗原结合部位的CAR阳性率检测方法因其具有更好专属性而被广泛使用。 尽管CD19蛋白是检测CD19-CAR阳性率最适合的工具,但市面上却很难找到能够高效检测CD19-CAR-T的CD19蛋白。ACROBiosystems为解决这个问题,专门设计开发出了两款高亲和力的FITC标记CD19蛋白,并通过各种检测方法对其性能进行了全方位的分析。 FITC-Labeled Human CD19 Protein, Fc Tag (Cat.No.CD9-HF251) 产品性能: 高亲和力标记用前体蛋白Human CD19 Protein, Fc Tag (Cat. No.CD9-H5251)活性分析 1. Human CD19 Protein, Fc Tag蛋白优化前后活性对比 ELISA分析结果显示,优化后的CD19-Fc蛋白活性显著高于优化前的CD19-Fc蛋白 2. 高亲和力Human CD19 Protein, Fc Tag蛋白同行产品活性对比 ELISA分析结果显示,ACRO的高亲和力Human CD19 Protein, Fc Tag蛋白活性显著高于其他公司的Human CD19 Protein, Fc Tag蛋白 FACS分析结果显示,ACRO的高亲和力Human CD19 Protein, Fc Tag蛋白活性显著高于其他公司的Human CD19 Protein, Fc Tag蛋白 SPR分析结果显示,ACRO的高亲和力Human CD19 Protein, Fc Tag蛋白亲和力显著高于其他公司的Human CD19 Protein, Fc Tag蛋白 标记后FITC-Labeled Human CD19 Protein, Fc Tag (Cat. No. CD9-HF251)蛋白活性分析 1.标记前后蛋白活性一致 ELISA分析结果显示,标记后FITC-Labeled Human CD19 Protein, Fc Tag蛋白活性与标记前基本一致。 产品应用: 适用于流式细胞法检测CD19-CAR阳性率 FITC-Labeled Human CD19 Protein, Fc Tag (Cat. No.CD9-HF251) 产品已通过了流式细胞法检测CD19-CAR阳性表达率的验证,结果显示此产品可用于CD19-CAR阳性率的检测,相应Protocol可通过联系ACRO官方客服免费获取。 FITC-Labeled Human CD19 Protein, His Tag (Cat. No. CD9-HF2H2) 产品性能: 标记用前体蛋白Human CD19 Protein, His Tag (Cat. No. CD9-H52H2)活性分析 1.Human CD19 Protein, His Tag蛋白同行产品活性对比 ELISA分析结果显示,ACRO的Human CD19 Protein, His Tag蛋白活性显著高于其他公司的Human CD19 Protein, His Tag蛋白。 FACS分析结果显示,ACRO的Human CD19 Protein, His Tag蛋白活性显著高于其他公司的Human CD19 Protein, His Tag蛋白。 SPR分析结果显示,ACRO的Human CD19 Protein, His Tag蛋白亲和力显著高于其他公司的Human CD19 Protein, His Tag蛋白。 标记后FITC-Labeled Human CD19 Protein, His Tag (Cat. No. CD9-HF2H2)蛋白活性分析 1.标记前后蛋白活性一致 ELISA分析结果显示,标记后FITC-Labeled Human CD19 Protein, His Tag蛋白活性与标记前基本一致。 2.FITC-Labeled Human CD19 Protein, His Tag蛋白同行产品活性对比 ELISA分析结果显示,ACRO的FITC-Labeled Human CD19 Protein, His Tag蛋白活性显著高于其他公司的FITC-Labeled Human CD19 Protein, His Tag蛋白。 FACS分析结果显示,ACRO的FITC-Labeled Human CD19 Protein, His Tag蛋白活性显著高于其他公司的FITC-Labeled Human CD19 Protein, His Tag蛋白。 产品应用: 适用于流式细胞法检测CD19-CAR阳性率和CD19-CAR-T药代动力学研究 FITC-Labeled Human CD19 Protein, His Tag (Cat. No. CD9-HF2H2) 产品已通过了流式细胞法检测CD19-CAR阳性表达率的验证,结果显示此产品可用于CD19-CAR阳性率的检测,相应Protocol可通过联系ACRO官方客服免费获取。 为更好的服务CAR-T研发领域的客户,为客户提供更适合的产品,ACROBiosystems利用公司内部强大的蛋白开发平台、蛋白标记平台、稳定株开发平台和流式细胞分析平台,开发了一系列包括无标记、生物素标记、荧光标记等多种形式的CAR-T靶点蛋白以及配套的流式细胞法检测CAR阳性率的protocol,以助力CAR-T的研发,加速CAR-T研发的进程。