来自德国卡尔斯鲁厄理工学院(KIT)的科学家们在2019年1月的《Biotechnology and Bioengineering》杂志上发表了题为“Process monitoring of virus‐like particle reassembly by diafiltration with UV/Vis spectroscopy and light scattering”的文章。文中,实验人员成功将在线检测回路与KR2i 切向流过滤系统相整合,以在以洗滤模式进行病毒样颗粒(VLP)重组装的过程中,执行工艺分析技术(PAT),实现实时的工艺监测。
VLP是一类在临床效果和市场方面都有较大潜力的生物药产品。无囊膜、体内组装的VLP通常需要体外解聚并重组装,以提高颗粒的稳定性、均质性以及免疫源性。在工艺规模条件下,切向流过滤是最常用的以洗滤模式进行重组装的方法。原文成功发了一种实验规模的TFF装置,其整合了在线检测回路,以执行工艺分析技术(PAT),为使用切向流过滤进行VLP重组装的开发和监测提供了一个有力的平台,可在VLP组装过程控制中,通过PAT决策技术,提高产物质量并强化工艺。
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