随着基因分型技术的广泛应用,为什么会有药物反应的个体间差异得到了很好的解释。药物体内代谢、转运及药物作用靶点基因的遗传变异及其表达水平的变化可通过影响药物的体内浓度和敏感性,从而导致药物反应性个体差异发生。
对药物代谢酶和药物靶点基因进行检测可指导临床针对特定的患者选择合适的药物和给药剂量,实现个体化用药,从而提高药物治疗的有效性和安全性,防止严重药物不良反应的发生。
药物代谢酶和药物作用靶点基因相关的药物
《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》指出:药物代谢酶和药物作用靶点基因检测必须有严格的质量控制措施,涉及基因扩增的检测项目必须在通过技术审核的临床基因扩增检验实验室完成。所有药物代谢酶和药物作用靶点基因检测都需要选择一定的质控样本进行质控分析。
今年最新发布的《SLCO1B1和ApoE基因多态性检测与他汀类药物临床应用专家共识》中,共识6要求他汀类药物相关基因检测项目应开展室内质量控制和室间质量评价;室内质量控制建议使用第三方质控品,否则需进行实验室的留样再测或其他可替代的质量控制方案;室间质量评价建议参加第三方组织的质量评价或室间比对,否则需自行组织室间比对。
菁良科技药物基因组质控品包含13个基因,样本来源于人类细胞系,最大程度模拟临床样本,稳定性好,单批可大量获得,可长期连续监测,为第三方质控品,适用于监控室内质控的各个流程及结果,同时还能够验证仪器和实验流程的准确性,有助于监测和修正实验方案、规范操作。
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