使用集菌培养器做检品的无菌检查时,一些小容量注射剂,特别是5mL以下的西林瓶,由于瓶口的限制,双芯针头无法穿刺。
而使用单芯针座进行取样时,负压强行抽取,取液阻力大效率低,部分液体难以取出。
对于冻干制剂,在使用注射器进行溶解和取样时,反复穿刺会带来双倍的污染风险,操作繁琐,人员劳动量大,效率低。
小容量注射剂如何进行无菌检查
泰林生物最新研制出的集菌培养器,国内首创,采用“大针套小针”的设计,完美的解决了小容量注射剂在做无菌检查时遇到的问题。
1.细长针头用于换气,进液,避免瞬间加液体过多
2.粗短针头加速液体提取,避免粉末堵塞针头,更有利于将样品完全取出
新型“大针套小针”培养器使用示意图