这种胰蛋白酶溶液的改良方式如下:
包含
• EDTA
• 酚红
可提供完整配方。
提供多种胰蛋白酶配方,包括无动物来源的 TrypLE 试剂。
质量检测
Gibco 胰蛋白酶溶液经过 pH、渗透压、无菌性和性能测试。此外,在生产之前,原材料均经过电子束辐照验证和内毒素、PPV、PCV 1/2、支原体、细菌、真菌和病毒污染检测,还进行了多种活性测定、灰含量分析和水含量分析。
可追溯性记录
我们提供了详细的记录以满足您的监管需求。提供胰蛋白酶信息包括批次溯源性、动物原产地证书、批次分析、辐照证书、病毒灭活总结和供应链透明性。
cGMP 生产和质量体系
Gibco 胰蛋白酶在位于纽约格兰德岛上符合 cGMP 要求的工厂内生产。该工厂是在 FDA 登记的医疗器械生产商,且通过 ISO 13485 标准认证.
规格
内容与储存
运输条件:湿冰
有效期:自生产之日起24个月