肝素生产各工序水溶液效价快速测定方法简介

本方法根据欧洲药典所载原理开发，使用小型桌面仪器，5分钟内便可完成水溶液的效价测定，特别适用于肝素生产中酶解液，吸附后废水，洗脱液的效价测定，无须再等待一个多小时才能进入下一道工序，大大提高了生产效率和设备使用效率。特别适合有一定生产规模，追求技术进步，对质量管理要求高，需要接受国内外检查认证的生产企业使用。熟练掌握后，还可开展对成品粉样的效价检测，对提高企业形象大有帮助。

与传统手工方法相比，本方法具有以下优点：

1.权威可靠：本方法来源于现行欧洲药典，是目前国际主流效价检测方法之一，现行欧洲药典与新版美国药典在检测结果上已经接轨；传统手工方法是根据旧版美国药典简化而来，新版美国药典已经不再收载手工方法。

2.检测速度快：出结果只需5分钟，传统手工方法需要60分钟以上。

3.试剂消耗少：消耗的标准品只有手工方法的10%；羊血浆为经过多项检测合格后筛选标定的质控血浆，品质稳定可靠，消耗量约只有手工方法的1%，血浆消耗费用约只有手工方法的20%。

4.告别洗试管：本方法灵敏度高，采用的是微量反应，只需少量耗材，无须再使用玻璃试管。

5.检测成本低：检测试剂和原装进口标准品成本价打包供应，综合检测成本约只有传统方法的50%。