随着肿瘤分子生物学的发展，靶向治疗备受关注，选择合适的患者进行靶向治疗是其成功的关键。研究表明，间变性淋巴瘤激酶ALK阳性的非小细胞肺癌患者对常见的EGFR-TKI治疗无应答，但能够受益于ALK小分子抑制剂克唑替尼。
    EML4和 ALK基因均位于人第2号染色体断臂上，EML4基因可在多个位点发生断裂，断开后的氨基末端片段取代了ALK的胞外域及跨膜域，直接与位于ALK第20外显子的胞内催化域相连，形成多种EML4-ALK融合基因突变体。目前已从肺癌患者群体中发现了9种不同的EML4-ALK融合基因型，比例占到肺癌人群的3%~7%，其中以突变体1,3a/3b最为常见。EML4-ALK融合基因患者通常不出现EGFR或KRAS突变，因此对EGFR-TKI治疗不敏感。此类患者接受ALK小分子抑制剂克唑替尼后，能够对下游信号通路产生抑制，从而引起肿瘤凋亡。
   本试剂盒采用荧光PCR技术，通过特异性探针水解释放荧光，检测PCR反应的进行，确定EML4-ALK融合基因的存在情况。本试剂盒设置了内参基因检测体系，可分析待检cDNA是否能被正常扩增，从而排除RNA纯度、浓度不佳，或者含有逆转录、PCR抑制剂等造成PCR检测失败的原因。本试剂盒在EML4-ALK融合基因检测体系中同时设置了内控基因检测体系，从而排除漏加试剂或样本、样本中含有PCR抑制剂等造成PCR检测失败的原因。
   本试剂盒可用于Stratagene Mx3000P、ABI7300/7500、BioradIQ5、ABI StepOne/StepOne plus 及其它同类荧光定
 量PCR 检测系统。
    本试剂盒仅用于体外诊断检测。
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