​全自动化平板膜包切向流过滤（TFF）系统，可按CFC/D/C等工艺序列，处理达500 L料液体积。结合可配置的硬件部件，系统具有自动化、可配置性、简单性和合规性等“无与伦比”的性能组合优势。

采用整合式隔膜泵，进行平板膜包工艺

针对平板膜包TFF工艺，KrosFlo® FS系统出色地结合了可配置化和自动化等优势。所有部件可直接或间接地连接至KrosFlo® FS主隔膜泵，其与KF Comm 2软件通讯，以进行控制和监测。

• 可针对简单的应用，如浓缩（C）或洗滤（D），配置最低数量的部件
• 针对分离（F）和多步工艺（如CDC/D/C），增加即插即用的额外部件

使用精简的配置进行浓缩

C=浓缩    D=洗滤    F=进样

增加一台天平和辅泵，以进行洗滤应用

增加传感器，提高工艺理解

自动化 & 现代化 1.25 mL – 500 L平板膜包工艺

KrosFlo® FS-15 系统：用于140 mL – 15 L 体积

KrosFlo® FS-15系统整合了实现真正“无需看管”自动化和现代化平板膜包工艺的所有关键功能，系统可处理140 mL – 15 L体积，支持膜表面积0.1 – 0.5 m2。FS-15系统使用Quattroflow™ 150SU 隔膜泵，可提供达3.0 LPM流速，可运行高达4 bar的高压应用。

• 140 mL – 15 L体积
• 0.1  –0.5 m2 过滤面积

KrosFlo® FS-500系统：用于1.25 L – 500 L体积

KrosFlo® FS-500系统可实现真正“无需看管”的自动化和现代化平板膜包工艺，系统可处理1.25 L – 500 L体积，支持膜表面积0.5 – 3 m2。FS-500系统使用Quattroflow™ QF1200SU隔膜泵，可提供达18 LPM流速，可运行高达4 bar的高压应用。FS-500设计有一块底板，以实现最佳的流路长度和部件布局，同时方便滤液流量计设置。

• 1.25 L – 500 L体积
• 0.5 – 3 m2 过滤面积
  
  

集成出色的一次性使用和自动化功能

KrosFlo® FS系统整合了多达11个部件，其规格适合处理140mL – 500 L体积。每套系统整合最多3个泵，1个主隔膜泵以及2个辅助蠕动泵。传感和分析部件包括最多2台天平、流量计以及用于检测pH的Konduit。

1. KFComm 2软件
2. 4 活塞隔膜泵
3. KR1辅助泵
4. 自动背压阀（ABV）
5. 天平
6. Konduit
7. TangenX®平板膜包装置
8. ProConnex®流路（可配置）
9. 滤液流量计
10. 搅拌器
11. FS-500底板

 自动化多步工艺

基于13种内置工艺模式及自动TMP控制的“无须看管”多步骤自动化

 即插即用

基于Repligen先进微处理器的控制器，实现所有系统部件的整合式即插即用模块化

 完整的现代化功能

完整且最新的21CFR Part 11合规性，通过单个界面实现中央控制和监测

专利的差异化功能

自动背压控制阀

Repligen独家技术，自动背压控制阀为每个TFF工艺增加跨膜压（TMP）控制，减少操作员手动操作时间，提高工艺可再现性。

按用户设置的设定点，自动调整管夹距离

• 在整个工艺运行过程中，维持均一的TMP，降低膜污染
• 在微滤应用中，控制滤液压力和流速
• 使用兼容管号：13、14、16、25、HP15、17、HP24、18、HP35、36和HP36
• 可用于自动调节进样、回流、滤液或跨膜压力

通过专利主板，双向传输数据

基于先进微处理器的控制器整合至KrosFlo®FS系统主泵，可实现硬件部件即插即用。KFComm 2软件和硬件部件之间建立双向通讯，包括自动背压控制阀、天平、辅泵和Konduit设备。

针对更优化TFF的菜单驱动软件

KF Comm 2软件可为工艺监测和控制提供更现代的图形驱动界面。软件可允许基于13种预编程模式，创建新的实验、定制批报告以及接入即插即用的硬件部件。针对特定法规环境，可选配21CFR Part 11合规软件包。

• 只需点击4下，即可启动运行
• 可从13种预编程模式中进行选择
• 在Microsoft SQL® 数据库上安全操作，确保稳定性

可从实验室更简单地规模放大至中试生产

从小规模简单地无缝规模放大至更大规模的应用。KrosFlo® FS-15系统可处理低至140 mL到最高15 L的体积。KrosFlo® FS-500可处理1.25 L – 500 L的更大体积。大小两种规格的KrosFlo® FS TFF系统使用相同的硬件架构、软件和泵技术。

• 针对不同应用进行工艺序列配置（C、D和CFC/D/C）
• 在同一平台内进行规模放大和规模缩小
• 操作建立在安全Microsoft® SQL Server上的21 CFR Part11兼容软件

TangenX®膜包和装置

创新的TangenX®单次浇铸技术可获得具有高选择性和均一孔径分布的膜，从而可选择更高的截留分子量（MWCO）。例如，对于单克隆抗体，可选择50 kD MWCO的TangenX®膜替换传统的30kD MWCO膜。选择层下的大孔亚结构有助于提高通量。

相比传统TFF膜，头对头的比较实验证实，TangenX®膜可使通量提高达30%。TangenX®膜技术提供三种产品形式：TangenX® PRO可重复使用膜包、SIUS®一次性使用膜包以及SIUS® Gamma装置。

ProConnex®流路

通过在线数字化配置器和专家咨询，可在数分钟内将流路设计思路转化为工程图纸。ProConnex®流路可从超250个部件的部件库中选择配置，流路在ISO7 级洁净室内组装，并以伽马辐照形式供货。

可基于以下核心部件构建ProConnex®流路：

• Spectrum®中空纤维过滤器
• TangenX®膜包
• ProConnex® TFDF®过滤器
• 基础流路装置

KONDUIT附加监测模块

标准的KrosFlo® KR2i、KMPi、FS-15和FS-500系统可以使用时间和重量/流速作为工艺控制设定点。增加Konduit可将电导、UV和温度纳入监测范围，以扩展工艺自动化控制能力。Konduit可整合至主泵及KF Comm 2软件，即插即用，操作简便。

Konduit可增加：

• 用于UF/DF的终点电导控制
• 在从任意药物递送颗粒洗滤去除游离药物时，增加终点UV控制
• 浓缩特定分子时，增加终点UV控制
• 针对膜穿透的UV警报
• 可选A260和A280光源

*UV部件单独销售

系统规格

Repligen Corporation

41 Seyon Street, Building 1, Suite 100, Waltham, MA, 02453, USA

phone: 781. 250. 0111

Fax: 781. 250. 0115

Web: www.repligen.com

瑞普利金（上海）生物科技有限公司

中国（上海）自由贸易试验区张江路1238弄恒越国际大厦1号2层G座

电话：021 - 6881 0228

网站：cn.repligen.com

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