C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫比浊法）使用说明书

【产品名称】

通用名称：C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫比浊法）

英文名称：C-reactive Protein Test Kit (Immunoturbidimetric Assay)

产品简称：CRP试剂

【包装规格】

R1 20mL×1 R2 5mL×1/盒、R1 40mL×1 R2 10mL×1/盒、

R1 30mL×2 R2 15mL×1/盒、R1 60mL×1 R2 15mL×1/盒                                                                                 

【预期用途】

用于医疗卫生机构体外定量检测人血清样本中的C-反应蛋白含量。  

【检验原理】

样本中的CRP与试剂中相应的抗体相遇，立即形成抗原抗体免疫复合物，在特定的缓冲环境中形成浊度，其浊度在合适的抗体浓度存在时与抗原含量成比例关系，与相同条件下操作的校准品比较，即可求出样本中CRP的含量。

【主要组成成份】                                                                                                                   

试剂一（R1）：磷酸缓冲液、聚乙二醇6000、表面活性剂。

试剂二（R2）：磷酸缓冲液、羊抗人C-反应蛋白多抗、防腐剂。

注：不同批次试剂不得混用，新批号试剂须重新定标。

【贮存条件及有效期】

1.2℃～8℃避光密封条件下贮存。

2.未开启试剂在2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；

已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。

【适用仪器】

波长具备340nm的分光光度计、生化分析仪。

【样本要求】

新鲜血清样本，避免溶血。

若不能及时测定，请尽快置于 -20℃ 保存，避免反复冻融。

【检验方法】

全自动生化分析仪基本参数： 两点终点法，波长340nm