随着分子生物学的发展，靶向治疗备受关注，选择合适的患者进行靶向治疗是其成功的关键，表皮生长因子受体EGFR及其下游的KRAS基因突变情况能够预测抗EGFR靶向治疗药物的疗效情况，携带KRAS突变的癌症患者对上述药物的响应率明显降低。KRAS基因突变主要发生在2号外显子的第12、13密码子上（二者占90%），在中国肺癌 和结直肠癌患者中，KRAS基因突变率分别约为2~10%，30~40%。
     本试剂盒采用实时荧光PCR技术，通过特异性探针水解释放荧光，检测PCR反应的进行，确定KRAS基因突变情况。本试剂盒单独设置了内参（IR）检测体系，可分析待检DNA是否能被正常扩增，从而排除DNA纯度、浓度不佳，或者含有PCR抑制剂等造成PCR检测失败的原因；在KRAS基因各突变检测体系中同时设置了内控基因（IC），可分析待检DNA是否能被正常扩增，从而排除漏加试剂或样本等造成PCR检测失败的原因。
     本试剂盒适用于Stratagene Mx3000P, ABI 7300/7500/StepOne/StepOne plus, Biorad IQ5及其他同类荧光定量PCR检测系统。
    本试剂盒已获得CFDA注册证和CE认证。
    本试剂盒仅用于体外诊断。
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