疫苗生物药生产数据一体化信息平台
产品名称: 疫苗生物药生产数据一体化信息平台
英文名称: Bio-Vaccine©
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北京百奥利盟软件技术有限公司
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充分考虑了生物药生产过程特性,集成了适合于疫苗等生物药生产管理、质控实验、实验记录本、样本库、质量管理、库存管理、设备管理等模块。将生产、实验、质控等数据统一在一个平台上,保证系统合规和数据与记录的完整性和一致性,减少了计算机系统验证的难度,提升了企业的管理精度、生产效率、质量水平。
充分满足国内外质量管理体系要求并支持验证:
FDA ALCOA+CCEA
《GMP附录-生物制品》
《欧盟GMP附录11:计算机化系统》
《中国GMP附录10:计算机化系统》
《药品记录与数据管理要求(试行)》
《ISPE GAMP5:良好自动化生产实践指南》